政策簡報 · PE-FHB-166 · 食物及衞生局
醫療產品規管：主要審評
香港正由倚賴海外監管機構轉為自行審評藥物，但第一階段範圍狹窄，中心亦尚未成立。
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兩頁 · 中英對照 · 按1134211框架撰寫 · 事實截至2026年10月25日
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張力與論點
張力
香港正建立自己的藥物審評，已更快註冊22種新藥，但第一階段範圍狹窄，中心尚未成立，而註冊不等於可獲得。
論點
公佈審評結果，在能力許可時分階段擴大範圍，並將註冊與可獲得性掛鈎。
本簡報剖析的三大政策問題
- 01第一階段範圍狹窄
- 02容量及專業人才決定速度
- 03註冊不等於可獲得
每項問題均按三個層次剖析：事實、成因為何持續，以及對整體制度的後果。
三個政策方案比較
A
甲·等待2030年：以1+為主，緩慢分階段推進。
B
乙·先增容量：招聘專家並加強衞生署審評隊伍。
C
丙·先重可得性：擴大名冊及撒瑪利亞基金對新藥的涵蓋。
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